ChiCTR1900021851已完成早期 1 期
超声引导下经皮微波消融乳腺良性结节
南宁市特聘专家科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 109 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 109
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大径
研究概览
简要总结
探讨超声引导经皮微波消融(MWA)治疗乳腺良性结节的可行性和疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 51（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①术前经超声检查确定结节位于腺体内部；②术前经超声引导下穿刺活检证实为良性结节；③肿块与皮肤及胸筋膜的距离>5 mm，≤5 mm 需注射液体隔离带；④肿瘤的最大径≤35 mm，单发或多发结节；⑤因美容、惧怕心理等原因拒绝手术或不能耐受手术切除者。
排除标准
- •①有较严重的凝血功能障碍；②全身其他任何部位存在急性或活动性的感染性疾病；③严重高血压、糖尿病及心肺功能不全者；④肿块最大径>35 mm；⑤妊娠或哺乳期；⑥病理证实为恶性的结节；⑦超声不能显示的病变。
研究组 & 干预措施
Case series
微波消融
结局指标
主要结局
最大径
体积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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