ChiCTR2100050447尚未招募早期 1 期
经体外聚焦超声手术（FUS）消融早期乳腺癌的可行性及安全性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全消融率
研究概览
简要总结
研究经体外聚焦超声消融早期乳腺癌的有效性、安全性和转归。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.年龄 20-60 岁；
- •3.经穿刺病理确诊的乳腺癌患者，未经受辅助治疗，1 cm≤肿瘤直径≤3 cm，cN0-1M0；
- •4.安全声通道且焦点能够到达靶区；
- •5.系统超声能够显示病灶；
- •6.肿瘤距皮肤≥1cm。
排除标准
- •1.治疗区域皮肤被肿瘤浸润，或有破溃；
- •3.乳晕区深面的肿瘤；
- •4.KPS 评分＜70 分，或 ECOG 评分＞2 分；
- •5.合并胶原结缔组织病史；
- •6.治疗相关区域皮肤接受过 45 Gy 以上放疗者；
- •7.心、脑、肺、肾等重要器官功能衰竭；
- •8.不能纠正的严重凝血功能障碍；
- •9.患者处于妊娠期或哺乳期；
- •10.糖尿病血糖控制欠佳；
- •11.肿瘤周围有异物植入者；
- •12.治疗区皮肤有严重疤痕者（突出皮肤表面，宽度≥1cm）。
研究组 & 干预措施
试验组
聚焦超声手术
结局指标
主要结局
完全消融率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
超声引导下 MWA 及术后真空辅助旋切用于早期乳腺癌治疗的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR-INR-17013322自筹166
Unknown
不适用
美蓝荧光引导乳腺癌手术乳腺癌ChiCTR1900020801中国科学院科技服务网络计划“乳腺癌术中多通道近红外成像系统研发及示范应用”（课题编号：KFJ-STS-ZDTP-059）
暂停
3 期
评估 ESG401 对比化疗方案治疗晚期三阴性乳腺癌的安全性和有效性的 III 期研究CTR20251280520
Unknown
不适用
超声引导下前锯肌阻滞在乳腺癌根治术中的应用乳腺癌ChiCTR2200065951成都医学院专项科研项目基金100
Unknown
不适用
诊断超声联合超声造影剂微泡增强乳腺癌新辅助化疗的临床研究ChiCTR-INR-17010680国家自然科学基金40