ChiCTR-OPN-16007739尚未招募4 期
4 周期 TPF 方案新辅助化疗联合同期放化疗治疗 IVB 期鼻咽癌的临床疗效
福建省卫计委青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存率
研究概览
简要总结
通过提高化疗的强度（3 药联合，4 周期化疗）来降低远处转移，进而提高生存率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.ECOG 0-2 分；
- •T1-4N3M0 IVB 期 AJCC7th；
- •5.无血液系统疾病，入组前 WBC > 4×109/L，PLT > 100×109/L，HGB> 80g/L；肝功能（ALT、AST≤正常值上限×2.5 倍）；双侧肾功能均正常：肌酐清除率> 60 ml/min；
排除标准
- •1.年龄>70 或<18 岁；
- •2.首诊即出现远处转移；
- •3.严重心、肝、肾功能损害者；
- •4.有其它恶性肿瘤病史；
- •5.曾经进行过放疗和化疗、鼻咽部原发灶手术、颈部转移淋巴结切取活检或外敷治疗；6.怀孕或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
同期放化疗组
同期放化疗
4 周期化疗组
4 周期化疗
结局指标
主要结局
无进展生存率
次要结局
- 化疗有效率
- 总生存率
- 无远处转移生存率
- 无局部区域复发生存率
- 急性副反应
- 晚期副反应
研究者
研究点 (1)
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