EUCTR2009-011868-11-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO CLÍNICO PILOTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE CAMBIAR EL ITINAN O EL IP A MARAVIROC EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 CON CARGA VIRAL INDETECTABLE Y DISLIPEMIA ASOCIADA A LOS ANTIRETROVIRALES (PILOT STUDY TO ASSESS THE SAFETY AND EFICACY OF SWITCHING THE NNRTI OR PI TO MARAVIROC IN HIV-1-INFECTED SUBJECTS WITH PERSISTENT VIREMIA SUPPRESSION EXPERIENCING NNRTI OR PI-RELATED DYSLIPEMIA)
luita contra la Sida Foundation0 个研究点开始时间: 2009年4月29日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Patient having a diagnosis of HIV infection, on stable HAART including: 2 NRTI/NtRTIs plus one of the following: 1 PI/ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, fosamprenavir /ritonavir, tipranavir/ritonavir, darunavir/ritonavir) or ATV/unboosted (in a regimen without tenofovir) or 1 NNRTI (nevirapine or efavirenz)
- •- Undetectable plasma HIV-1 RNA (VL < 50 copies/mL) while on HAART.
- •- Dyslipemia (LDL cholesterol >130 mg/dL or triglycerides > 350 mg/dL) derived from their current PI or NNRTI regimen.
- •- Nadir CD4 cell count > 350 cells/mm3.
- •- Availability of a pre-treatment sample with an R5 virus by ES-Trofile.
- •- Absence of X4 viruses in PBMCs immediately before treatment switch.
- •- Absence of resistance mutations in the RT or PR by (TrugeneTM)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Virologic failure to a previous antiretroviral regimen.
- •- Presence of blips in previous assessments of viral load while on HAART.
- •- Any antiretroviral resistance mutation in a previous resistance test.
- •- Dual/mixed or X4 viruses detected at any time point, including the pre-treatment ES-Trofile test of the PBMC test done before treatment switch.
- •- Acute infections or uncontrolled chronic infection in the 2 months previous to the inclusion.
研究者
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