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临床试验/EUCTR2007-004825-35-ES
EUCTR2007-004825-35-ES进行中(未招募)1 期

ENSAYO CLÍNICO PILOTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA REDUCCION DE DOSIS DE RITONAVIR EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH EN TRATAMIENTO CON TIPRANAVIR/RITONAVIR 500/200 MG CADA 12 HORAS.

Fundació Lluita contra la SIDA0 个研究点目标入组 11 人开始时间: 2007年10月16日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
11

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.Edad superior o igual 18 años.
  • 2.Infección documentada por el VIH.
  • 3.Tratamiento estable con tipranavir/ritonavir 500/200 mg cada 12 horas durante al menos 4 semanas.
  • 4.Carga viral del VIH en plasma <50 copias durante al menos 12 semanas.
  • 5.Disponibilidad de un test de resistencias (genotipo o fenotipo virtual) previo al inicio del tratamiento con tipranavir.
  • 6.Presencia de un IQ para tipranavir ³60.
  • 7.Sujeto capaz de seguir el periodo de tratamiento.
  • 8.Si es una mujer, prueba de embarazo negativa. Si está en edad fértil, comprometerse a usar un método anticonceptivo de barrera durante el estudio(*).
  • 9.Firma del consentimiento informado.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1.Enfermedad definitoria de SIDA en las 4 semanas previas.
  • 2.Sospecha de adherencia inadecuada al tratamiento antirretroviral.
  • 3.En el caso de las mujeres, gestación o lactancia materna.
  • 4.Historia o sospecha de incapacidad para cooperar adecuadamente.

研究者

发起方
Fundació Lluita contra la SIDA

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