ChiCTR2100054467进行中(未招募)早期 1 期
基于宏基因组学的气道狭窄患者呼吸道微生态研究
国家自然科学基金资助项目(No 82160016,No 81760015);云南省高层次人才培养支持计划“名医”专项(YNWR-MY-2020-013)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部微生物群
研究概览
简要总结
通过高通量宏基因组测序及代谢组学全面分析各种类型气道狭窄患者呼吸道微生态的组成及代谢变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、既往或目前诊断为原发 / 继发气道恶性肿瘤、或者气管 / 支气管结核、或者有气管内插管病史;
- •2、经气管镜检查明确诊断为原发 / 继发恶性肿瘤侵犯气道、或者结核分枝杆菌感染、或者气管内插管致气道狭窄。
排除标准
- •1、具有支气管镜检查禁忌者;
- •3、近 1 月内有下呼吸道感染史或使用抗生素治疗。
研究组 & 干预措施
气管插管致气道狭窄组
结核感染致气道狭窄组
恶性肿瘤致气道狭窄组
结局指标
主要结局
肺部微生物群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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