临床试验/ChiCTR2200056137

ChiCTR2200056137进行中（未招募）不适用

针刺对阿尔茨海默病静态脑连接损害和拓扑表征异常的调节机制研究

甘肃中医药大学1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月25日最近更新: 2024年8月18日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 阿尔茨海默病认知功能评定量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价针刺治疗 AD 的临床疗效；
利用脑成像技术，分析 AD 患者脑网络功能活动的损害特征和拓扑属性的异常改变； 3.揭示针刺干预对 AD 相关大尺度神经网络功能损害与拓扑属性表征异常的影响和调节作用。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲请说明施盲对象

入排标准

年龄范围: 50 至 80（—）
性别: All

入选标准

•性别不限，年龄介于 50 岁到 80 岁之间；
•简易智力状态检查量表（MMSE）评分≤19 分（文盲），≤22 分（小学），≤23 分（初中及高中），≤26 分（高等教育）；
•临床痴呆量表（CDR）评定为轻（1 分）、中度（2 分）痴呆的患者；
•病情稳定，4 周内未更改药物方案；
•具有可信的监护人可以陪伴并辅助完成参与；
•无药物、酒精、镇静剂使用；
•患者及家属均知情同意，愿意加入本研究，并签署知情同意书。

排除标准

•具有 MRI 检查禁忌症（携带心脏起搏器、人工耳蜗等电磁敏感的医疗设备）的患者；
•患有严重基础疾病或其他可能导致认知障碍的疾病；
•患者无法按要求配合完成试验；
•同期参加其他临床试验者；
•有自发性出血倾向或损伤后出血不止的病症（如血小板减少性紫癜、白血病等）及局部皮肤感染不宜实施针刺治疗者。

研究组 & 干预措施

药物组

针刺+药物组

正常对照组

结局指标

主要结局

阿尔茨海默病认知功能评定量表

简易智力状态检查量表

独立成分分析

格兰杰因果分析

全局效率

低频振幅

局部一致性

图论

“小世界”属性

局部效率

次要结局

日常生活能力
神经精神科问卷知情者版

研究者

发起方

甘肃中医药大学

研究点 (1)

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