ChiCTR2000029344尚未招募早期 1 期
套石篮取石和粉末化碎石在输尿管软镜钬激光碎石处理小于 2cm 上尿路结石的比较
香港大学深圳医院高水平医院建设科研培育计划重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无石率
研究概览
简要总结
输尿管软镜碎石越来越多的应用在治疗小于 2cm 上尿路结石,被认为是金标准。碎石后结石的处理目前分为两种方式,一种是粉末化,靠术后自行排出,另一种是碎块化,取石网篮取出较大结石。输尿管软镜是一种比较容易损坏的设备,综合国内外的多篇文献报道,每完成 6~29 例输尿管软镜手术即可导致输尿管软镜损坏。上尿路结石术后无石率的判断是评判碎石效果的临床治疗,但是目前在临床上结石粉末化还是碎块化碎石+套石篮取石是临床上讨论热点之一,目前仍没有前瞻性实验证实哪种更符合实际。我们准备在香港大学附属两个医疗中心泌尿外科采用前瞻性研究,对小于 2cm 上尿路结石随机双盲分组,均采用输尿管软镜钬激光碎石处理,术中按照分组分别采用粉末化及碎块化碎石+套石篮取石方式,比较两组手术时间,并发症发生率,输尿管软镜的损坏次数,术后 1 个月及三个月分别评估无石率。这个前瞻性研究在国内和国际上未见临床报道。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •上尿路结石,结石小于 2cm;
- •可以耐受全身麻醉手术;
排除标准
- •机体因素局部皮肤感染凝血功能障碍(口服抗血小板类药物)糖尿病患者血糖难以控制,恶性肿瘤出现恶病质应用抗雄激素药物治疗的患者;
- •泌尿系感染,尿培养阳性;
研究组 & 干预措施
试验组
碎块化碎石套石篮取石
对照组
粉末化碎石
结局指标
主要结局
无石率
次要结局
- 输尿管软镜损坏次数
研究者
研究点 (1)
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