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临床试验/ChiCTR2000029344
ChiCTR2000029344尚未招募早期 1 期

套石篮取石和粉末化碎石在输尿管软镜钬激光碎石处理小于 2cm 上尿路结石的比较

香港大学深圳医院高水平医院建设科研培育计划重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年2月20日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
无石率

研究概览

简要总结

输尿管软镜碎石越来越多的应用在治疗小于 2cm 上尿路结石,被认为是金标准。碎石后结石的处理目前分为两种方式,一种是粉末化,靠术后自行排出,另一种是碎块化,取石网篮取出较大结石。输尿管软镜是一种比较容易损坏的设备,综合国内外的多篇文献报道,每完成 6~29 例输尿管软镜手术即可导致输尿管软镜损坏。上尿路结石术后无石率的判断是评判碎石效果的临床治疗,但是目前在临床上结石粉末化还是碎块化碎石+套石篮取石是临床上讨论热点之一,目前仍没有前瞻性实验证实哪种更符合实际。我们准备在香港大学附属两个医疗中心泌尿外科采用前瞻性研究,对小于 2cm 上尿路结石随机双盲分组,均采用输尿管软镜钬激光碎石处理,术中按照分组分别采用粉末化及碎块化碎石+套石篮取石方式,比较两组手术时间,并发症发生率,输尿管软镜的损坏次数,术后 1 个月及三个月分别评估无石率。这个前瞻性研究在国内和国际上未见临床报道。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 上尿路结石,结石小于 2cm;
  • 可以耐受全身麻醉手术;

排除标准

  • 机体因素局部皮肤感染凝血功能障碍(口服抗血小板类药物)糖尿病患者血糖难以控制,恶性肿瘤出现恶病质应用抗雄激素药物治疗的患者;
  • 泌尿系感染,尿培养阳性;

研究组 & 干预措施

试验组

碎块化碎石套石篮取石

对照组

粉末化碎石

结局指标

主要结局

无石率

次要结局

  • 输尿管软镜损坏次数

研究者

发起方
香港大学深圳医院高水平医院建设科研培育计划重点项目

研究点 (1)

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