ChiCTR2100051738尚未招募2 期
曲妥珠单抗联合 PD-1 单抗及短程化疗一线治疗 HER2 阳性晚期胃癌的前瞻性、开放、单中心、Ⅱ期临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量评分
研究概览
简要总结
评估曲妥珠单抗联合 PD-1 单抗及短程化疗用于治疗既往未接受过治疗的 HER2 阳性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初治肿瘤 HER2﹢(免疫组化染色 3 或 FISH﹢)胃癌；
- •ECOG 评分 0-1 分；
- •至少一个可评估病灶（RECIST1:1）；
- •依从性良好，自愿同意并签署知情同意书。
排除标准
- •由于抗肿瘤治疗引起的无法逆转的 3/4 级不良反应；
- •大量胸腹水和 / 或严重水肿；
- •患者认知能力差，无法回答问题或填写问卷；
- •研究者认为不适于参加本研究。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
信迪利单抗+曲妥珠单抗+短程化疗
结局指标
主要结局
生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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