ChiCTR2000038378进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮对非心脏手术老年患者围术期镇痛和术后认知功能障碍的影响
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评估
研究概览
简要总结
拟通过比较不同剂量艾司氯胺酮在腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后镇痛的效果，观察艾司氯胺酮能否减少阿片类药物的用量和痛觉过敏，探讨其围术期镇痛效应。通过观察患者术后炎症因子的变化、比较患者术后认知功能障碍的发生率，探讨艾司氯胺酮对老年患者术后认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行择期腹腔镜结直肠癌根治术的老年患者；
- •ASA 分级：II-III 级；
- •患者及委托人同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •既往有神经及精神病史；
- •正在使用其他阿片类药物治疗急慢性疼痛、目前服用相关的抗神经及抗精神药物史；
- •存在严重的心、脑、肝、肾等疾病史；
- •存在严重的听觉、视觉障碍，文盲、有沟通障碍及依从性差者等。行手术老年患者的年龄、性别、体重、受教育程度、手术时间、麻醉时间、术中失血量、术中阿托品及麻黄碱等被纳入。
研究组 & 干预措施
极低剂量组
麻醉诱导后静脉注射 0.9%的生理盐水，术后镇痛泵中持续泵注 0.015mg/kg/h 艾司氯胺 48h
低剂量组
麻醉诱导后静脉注射 0.25mg/kg 艾司氯胺酮，持续泵注 0.015mg/kg/h 艾司氯胺酮 48h
对照组
麻醉诱导后静注 0.9%生理盐水，持续泵注 0.9%生理盐水 48h
结局指标
主要结局
认知功能评估
疼痛评分
炎症细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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