ChiCTR1800016204进行中（未招募）治疗新技术临床试验
华法林新型抗凝管理模式研究
北京市科学技术委员会5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- INR 指标达标率
研究概览
简要总结
本课题目的旨在研究利用已经建立的移动医疗随诊系统技术，对患者华法林抗凝进行指导和及时提醒，构建新型随访抗凝管理模式，并与传统让患者自行进行医院抗凝监测模式进行比较，以提高患者术后随访中华法林药物剂量的及时监测和药物调整的有效医患沟通的随诊效率，从而更大限度避免出血 / 血栓等并发症的发生，进一步提高患者远期生存率和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，心脏瓣膜置换术后病情稳定，而且需要服用华法林一年以上患者。
排除标准
- •瓣膜修复或生物瓣置换只需要短期抗凝者，瓣膜手术合并搭桥手术者，严重并发症预后不良者，严重肝肾功能不全及血液系统疾病患者，不能依从研究课题流程者，急诊手术患者。
研究组 & 干预措施
基于互联网技术的新型抗凝管理模式
基于互联网技术的新型抗凝管理模式组（外科医生、经过培训的医生助理、常规护士等团队模式，结合健康科普宣传教育、便携式凝血指标监测、华法林相关基因监测预测华法林剂量、专业门诊、宣传手册等方式）
经典传统门诊抗凝管理模式
传统门诊抗凝监测管理组（采用医生医嘱模式患者在当地医院进行华法林抗凝指标检测和药物调整治疗随访，遵医嘱就近医院进行化验和药物剂量调整）
结局指标
主要结局
INR 指标达标率
时间窗: 12 个月
次要结局
- 栓塞：脑卒中、肢体动脉栓塞、其它脏器动脉栓塞
- 出血：大出血、需要临床干预的出血并发症、不需要临床干预的出血并发症
研究者
研究点 (5)
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