ChiCTR1900020555进行中（未招募）不适用
心脏瓣膜置换术后华法林抗凝 INR 变化及影响因素分析
无经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 初次使用华法林后第 1-7 天内 INR 值
研究概览
简要总结
本项目以我院心脏大血管外科心脏瓣膜置换术后以及心血管内科诊断为房颤初次使用华法林的患者为研究对象，研究瓣膜置换术后患者对比非手术患者使用华法林后 INR 的变化规律，以及影响华法林 INR 变化的因素。为瓣膜置换术后患者华法林剂量调整提供依据，提高华法林用药的安全性和有效性，降低患者术后出血风险。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）对象：中南大学湘雅医院 2019 年 2 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日住院并且初次使用华法林的心脏瓣膜置换术后患者、心内科房颤患者。
- •2）性别：男性或女性均可，纳入的患者最好有适当的性别比例。
排除标准
- •非汉族的少数民族及其它种族；静脉药瘾和酗酒史患者；恶性肿瘤患者；慢性肝肾疾病患者；甲状腺疾病患者（甲亢等）；术前两周有服用华法令或 VitK 的患者；术前有出血病史、有血液系统疾病如血小板减少症等；必须合并使用除了可达龙外已知的明显影响华法林的药物，如西咪替丁、利福平、非甾体类抗炎药等,以及其它影响凝血功能的药物者；女性怀孕者；有华法林使用禁忌如华法林过敏者；感染性心内膜炎患者；病理性肥胖患者；精神心理疾病患者；在过去 30 天内已经参加其它临床试验者；基础 INR 值>1.4。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
初次使用华法林后第 1-7 天内 INR 值
初次使用华法林后第 1-7 天内华法林的剂量
栓塞事件
次要结局
- 出血事件
研究者
研究点 (1)
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