ChiCTR1800018072尚未招募不适用
脑卒中后机器人辅助瘫痪下肢康复训练及脑重塑机制研究
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Fugl-Meyer 量表下肢部分
研究概览
简要总结
本项目基于最新的工科技术和医学脑重塑理论，构建出一种机器人辅助的下肢新康复评估和治疗体系，联合市级医院开展该技术的临床应用，为解决脑卒中后下肢功能损害这一临床难题提供新的方法和思路，并为该新技术的进一步推广奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检测者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）脑卒中后导致下肢功能障碍；
- •（2）简易智能状态检查（MMSE）认知量表评分 27 及以上，语言功能正常；
- •（3）Fugl-Meyer 下肢运动量表评分 10-20 分（总分 34 分）；
- •（4）年龄 18 岁-75 岁，男女不限。
排除标准
- •（1）存在骨关节疾病（例如风湿性关节炎）；
- •（2）严重系统性疾病，如严重的心脏病（New York Heart Association 评级：Ⅱ-Ⅳ）、血压过高等；
- •（3）其他影响肢体活动的疾病或因素。
研究组 & 干预措施
机器人辅助康复组
单纯机器人辅助康复
传统康复组
传统康复方法
传统康复+机器人辅助康复组
传统康复+机器人辅助康复组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 量表下肢部分
次要结局
- Berg 平衡量表
- Modified Ashworth 量表
- 步态分析
- 电生理信号采集
- 功能磁共振成像（fMRI）
研究者
研究点 (3)
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