ChiCTR-TRC-12002668已完成4 期
经穴效应循经特异性的表观遗传分子调控机制研究
中国国家重点基础研究发展计划（973 计划）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四周内心绞痛发作的次数
研究概览
简要总结
评价针刺“内关”治疗慢性稳定型心绞痛的临床效应；初步揭示针刺“内关”治疗慢性稳定型心绞痛效应的表观遗传学物质基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 ACC/AHA 冠心病稳定性心绞痛的诊断标准；
- •（2）35 岁≤年龄≤80 岁，男女均可；
- •（3）发病时间 3 个月及其以上，且近一个月每周发作次数大于或等于 2 次；
- •（4）患者签署知情同意书。
- •注：同时符合以上 4 项的患者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •（1）年龄在 35 岁以下及 80 岁以上；
- •（2）孕妇及哺乳期妇女、近半年有生育要求者；
- •（3）合并心血管、消化、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发性疾病临床未能有效控制病情者；
- •（4）合并有精神障碍者；
- •（5）有出血、过敏体质者；
- •（6）患者合并急性冠脉综合征（包括急性心肌梗死、不稳定性心绞痛）、严重心律失常（重度房室传导阻滞、室性心动过速、影响学流动力学的室上性心动过速、频发早搏特别是室性早搏），房颤，原发性心肌病、瓣膜性心脏病者；
- •（7）患者的高血压、糖尿病临床治疗未达标者；
- •（8）在过去 3 个月内因心血管疾病曾接受针灸治疗；
- •（9）正在参加其它临床试验者。
- •注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。
研究组 & 干预措施
循经取穴组
电针
他经取穴组
电针
等待治疗组
非经非穴组
电针
结局指标
主要结局
四周内心绞痛发作的次数
次要结局
- 心绞痛疼痛程度
- 硝酸甘油用量
- 六分钟步行试验评价运动耐量
- 动态心电图观察 ST-T 变化
- 西雅图心绞痛量表评分
- Zung 焦虑自评和抑郁自评量表
- 3 个月内心血管事件发生率
研究者
研究点 (1)
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