ChiCTR2000030785进行中（未招募）早期 1 期
耳迷走神经刺激对重度颅脑外伤患者脑损伤标记物的影响
河北省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GCS 评分
研究概览
简要总结
耳迷走神经刺激对重度颅脑外伤患者脑损伤标记物的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 操作者与观察者非同一人 操作过程中给予遮挡
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院 2019 年 02 月～2020 年 03 月间收治的重症颅脑创伤患者，年龄 18 岁-60 岁，性别不限，可合并其他部位损伤；受伤时间 1～10 d，GCS 评分均≤8 分；患者家属均自愿知情，并签署了知情同意书。
排除标准
- •颅内压>30mmHg；患者颅内有活动出血；有脑炎、脑卒中、脑外伤既往史者；合并心肝肺肾以及血液疾病者；各类起搏器植入以及合并频发性心律失常者；妊娠期妇女；有脑积水或颅内压力升高≥30mmHg 的患者；先前的迷走神经切断术；长期低血压、缺氧的患者。
研究组 & 干预措施
对照组和耳迷走神经刺激组
耳迷走神经刺激
结局指标
主要结局
GCS 评分
时间窗: 治疗前、后
功能障碍评分
时间窗: 治疗后 6 个月
脑电图
时间窗: 治疗前、后
肿瘤坏死因子 a
时间窗: 治疗前、治疗 1 天、3 天、7 天、14 天留脑脊液及血液
白介素-1
时间窗: 治疗前、治疗 1 天、3 天、7 天、14 天留脑脊液及血液
白介素-6
时间窗: 治疗前、治疗 1 天、3 天、7 天、14 天留脑脊液及血液
白介素-10
时间窗: 治疗前、治疗 1 天、3 天、7 天、14 天留脑脊液及血液
神经胶质纤维酸性蛋白
时间窗: 治疗前、治疗 1 天、3 天、7 天、14 天留脑脊液及血液
泛素碳末端水解酶
时间窗: 治疗前、治疗 1 天、3 天、7 天、14 天留脑脊液及血液
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
耳穴迷走神经刺激在脑损伤意识障碍中的应用及机制研究ChiCTR2100045161国家自然科学基金委员会90
Unknown
不适用
耳针联合体针对颅脑外伤后意识障碍的临床疗效研究ChiCTR1800020245自筹经费80
Unknown
不适用
耳-迷走神经介导的耳针治疗卒中急性期自主神经功能紊乱的临床研究ChiCTR-IPR-17011893南京中医药大学60
Unknown
不适用
经颅磁刺激联合经皮耳穴迷走神经治疗在意识障碍患者中的应用研究ChiCTR2300069674山东省中医药管理局
Unknown
不适用
耳迷走神经刺激治疗脑卒中后认知功能障碍的作用及脑机制初探ChiCTR2300069089自筹经费