适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴毒素α
研究概览
简要总结
对比不同 LT-alpha 表达水平的干眼泪液蛋白标记物差异，探究干眼的发病机制，为干眼的个性化及精准治疗提供依据
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有入组的干眼患者都符合《干眼临床诊疗专家共识（2013 年）》[1]的诊断标准：
- •（1）眼睛干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一，OSDI 问卷评分≥13 分；
- •（2）TBUT≤3s；
- •（3）Schirmer I≤5mm/5min；
- •（4）3s＜TBUT≤10s 且角结膜荧光素染色阳性；
- •（5）5mm/5min＜Schirmer I≤10 mm/5min 且角结膜荧光素染色阳性。在满足（1）的基础上，同时至少满足（2）、（3）、（4）、（5）中的一项即入选干眼患者。
- •健康对照组同时满足以下四点：
- •（1）OSDI 评分≤12 分；
- •（2）TBUT ≥ 7s
- •（3）Schirmer I≥7mm/5min
- •（4）角结膜荧光素染色阴性。
排除标准
- •（1）受试者任何一只眼有活动性的眼部感染或眼部炎症，如活动期沙眼、眼内炎
- •（2）受试者有眼睑或眼部周围皮肤炎症反应，如前部睑缘炎、特应性皮炎、酒糟鼻、春季卡他性结膜炎等
- •（3）受试者有眼睑异常，如睑内翻、睑外翻、眼睑肿瘤、眼睑闭合不全、严重倒睫、严重上睑下垂等
- •（4）受试者既往有严重角膜病变，如角膜化学伤、角膜营养不良等
- •（5）受试者因为其他系统性疾病导致干眼，例如 Stevens-Johnson syndrome、移植物抗宿主病、维生素 A 缺乏症、韦格纳肉芽肿病、干燥综合征等
- •（6）受试者对眼用荧光素钠过敏
- •（7）受试者检查前一周内使用抗炎眼药水或检查当天使用过人工泪液
- •（8）受试者在检查前 3 个月内有眼部手术史或外伤史
- •（9）研究者判断受试者无法依从研究要求。
研究组 & 干预措施
Dry eye group
健康人对照组
结局指标
主要结局
淋巴毒素α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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