ChiCTR2200058530尚未招募不适用
动力性人际治疗治疗难治性抑郁症的随机对照研究
上海市 2021 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
验证动力性人际治疗（DIT）对于 TRD 的疗效，具体包括三个目标： 1.通过临床随机对照研究，验证 DIT 联合药物治疗 TRD 的疗效优于临床常规药物治疗。 2.在前期研究的基础上，结合行为学指标和脑电等生理指标，验证 DIT 对于治疗 TRD 的疗效机制。 3.补充和优化 TRD 临床治疗方案，有助于完善临床治疗指南，并在全国进一步推广和应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 重性抑郁障碍诊断；
- •2.本次抑郁发作经至少 2 种或 2 种以上作用机制不同的抗抑郁剂分别足剂量、足疗程 （连续治疗≥6 周）治疗无效（17 项汉密尔顿抑郁量表即 17-HAMD 减分率<50%)；
- •3.入组时 17-HAMD 评分 ≥17, 14 项汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≤21，且不伴有精神病性症状；
- •4.初中以上文化程度；
- •5.18-55 岁，男女不限；
- •6.近 6 个月未接受系统心理治疗；
- •7.有足够的视觉和听觉水平，以完成必需的检查；
- •8.愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •2.颅脑外伤或意识障碍史；
- •3.脑部核磁共振检查发现病理改变；
- •4.共病其他精神疾病；
- •5.既往或当前 (轻)躁狂发作史；
- •6.精神活性物质依赖史；
- •7.怀孕和哺乳期女性；
研究组 & 干预措施
对照组
抗抑郁药物治疗
试验组
抗抑郁药物治疗、动力性人际治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 基线，2 周，4 周，8 周，12 周，16 周，1 月，3 月，6 月
简易患者健康问卷
次要结局
- 成人依恋量表
- 情感西蒙图式
研究者
研究点 (1)
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