ChiCTR2200055367进行中（未招募）4 期
苏黄止咳胶囊治疗支气管哮喘的多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- ACT 评分
研究概览
简要总结
评价苏黄止咳胶囊治疗支气管哮喘的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2020 年版《支气管哮喘防治指南》中典型哮喘诊断标准的门诊慢性持续期患者；
- •2.严重程度分级为轻度或中度，ACT 评分≤19 分；
- •3.年龄 18 周岁~60 周岁；
排除标准
- •1.合并 2 周以内使用过复方甲氧那明胶囊、可待因片、可待因口服溶液、美敏伪麻溶液、美酚伪麻片、复方甘草片、急支糖浆、蛇胆川贝枇杷膏、鲜竹沥口服液、祛痰灵口服液、祛痰止咳胶囊、肺力咳合剂、宣肺止嗽合剂等含有止咳成分的药物，或麻杏止咳片、蛤蚧定喘丸等含有麻黄成分的中药制剂；
- •2.既往有心律失常、冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压或甲亢病史，且控制不佳的患者；
- •3.有严重心、肝、肾、脑、精神、神经疾病患者；
- •4.对本研究已知药品过敏；
- •5.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者；
- •6.28 天内参与过或正在参加其他临床试验者；
- •7.研究者认为不适合参加本次试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
ACT 评分
次要结局
- LCQ 评分
- AQLQ 评分
- 肺功能
- 探索性指标
- 临床症状评分
- 安全性指标
研究者
研究点 (3)
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