ChiCTR2000032018尚未招募早期 1 期
等速离心训练联合功能性电刺激治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准视觉类模拟评分
研究概览
简要总结
本研究比较等速离心训练与等速离心训练联合功能性电刺激治疗 2 周后患者患侧伸膝肌力、膝关节活动度及膝关节整体功能变化差异，以期探寻早期 KOA 患者的有效康复治疗方案，得到循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合膝骨关节炎诊断标准的患者（参照中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南》（2018 年版）的诊断标准）；
- •（2）年龄 50 到 70 岁，性别不限；
- •（3）出现膝关节骨性关节炎典型的临床症状 3 个月至 5 年；
- •（4）视觉模拟评分法（VAS）大于 30mm 且小于 70mm；
- •（5）参照 X 线片上的表现，纳入病变为第一期、第二期及第三期早期；
- •（6）过去 2 周内没有接受过任何药物及物理治疗。
排除标准
- •（1）排除急性关节损伤、膝骨关节结核和肿瘤，并发膝关节渗出性滑膜炎、关节肿胀及关节风湿病、类风湿病、痛风等其他膝关节疼痛性疾病者，合并有严重心肺疾患、高血压、精神病史患者。
- •（2）病情分期属晚期，有关节畸形、关节软骨破坏严重者。
- •（3）认知障碍，依从性差的。
- •（4）过去接受过膝关节骨性关节炎手术治疗，膝关节局部有金属异物和装有心脏起博器者。
- •（5）妊娠期和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
等速离心训练联合功能性电刺激
对照组
等速离心训练组
结局指标
主要结局
标准视觉类模拟评分
膝关节活动度
大腿围测量
等速肌力测试：峰力矩、最大单次作功量、平均功率
WOMAC 骨关节炎指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请上传伦理审批文件。 依据软组织外科学理论应用发散式冲击波提升老年膝骨关节炎疗效的临床研究ChiCTR2100052609福建省科学技术厅社会发展科技引导性项目（2021Y0049）237
Unknown
不适用
马跃医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 结构针灸和家庭锻炼治疗轻中度膝骨关节炎ChiCTR2100043101解放军总医院63
Unknown
不适用
推拿干预膝关节骨性关节炎的临床疗效：大样本、多中心、随机对照研究ChiCTR2300069416上海市中医医院未来计划科技发展项目（WL-JXXK-2021001K）
Unknown
1 期
基于“筋柔骨正”的肌内效贴对早期 KOA 防治的疗效与安全性的相关研究ChiCTR2300069042自筹
Unknown
不适用
基于力学刺激下的 KOAPT 疗法治疗骨关节炎的作用和机制研究ChiCTR2500105151武汉肤尔医用科技有限公司600