ChiCTR2500101594CompletedNot Applicable
迷走神经磁刺激对脑损伤后认知功能障碍的疗效及分析
自筹1 site in 1 countryStarted: June 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 功能性近红外光谱指标
Study Overview
Brief Summary
1.研究迷走神经磁刺激对脑卒中后患者认知功能的影响；2.利用功能性近红外光谱检测脑卒中患者在迷走神经磁刺激干预前后的大脑变化以探讨其认知恢复的潜在机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 由不参与实施治疗和评估的研究人员负责信封分配和保管。实验揭盲前，受试者、结局评估者和统计人员均不知道分组情况，当受试者纳入研究时按纳入顺序由干预者拆开与其序号相同的信封并根据其中分组方案治疗。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①根据《中国急性脑出血诊断和治疗指南（2019）》和《中国急性缺血性脑卒中诊断和治疗指南（2018）》，患者确诊为脑卒中，并均经头颅 CT 或 MRI 扫描证实；
- •②首次脑卒中，病程为 1 至 6 月；
- •⑤存在认知障碍，蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment，MoCA-B 评分<26 分；
- •⑥无严重失语并且能完成认知测试；
- •⑦生命体征稳定，无进展的神经症状；
- •⑧自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •③体内有金属植入物、心脏起搏器不能进行 VNMS 治疗等；
- •④既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫病史及癫痫发作风险；
- •⑤卒中前存在认知功能减退；
- •⑥任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果；
- •⑦任何影响评估及治疗的其他因素。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
功能性近红外光谱指标
Secondary Outcomes
- 数字跨度
- 听觉语言学习
- 蒙特利尔认知评估
Investigators
Study Sites (1)
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