ChiCTR2100053959进行中（未招募）不适用
迷走神经磁刺激对慢性意识障碍的康复作用及机制研究
康复医学四川省重点实验室开放课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修订版昏迷恢复量表
研究概览
简要总结
主要目的： 1.验证迷走神经磁刺激对慢性意识障碍患者的临床疗效，开拓性的寻找磁刺激新的有效治疗靶点； 2.以血生化、功能性近红外光谱等相关指标的变化，探索磁刺激改善慢性意识障碍患者的生化、脑网络调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性意识障碍，病程大于等于 4 周；CRS-R 诊断为植物状态或微意识状态；
- •2.无与意识障碍无关的其它中枢神经系统疾病；
- •3.未使用 GABA 系统的药物包括唑吡坦和巴氯芬等；多巴胺药物包括金刚烷胺等；
- •4.入组前均需取得患者及家属同意，并签署治疗知情同意书。
排除标准
- •1.生命体征不稳（呼吸或血流动力学不稳定），合并严重心、肝、肾、肺功能损害或者其它严重内科疾病者；
- •2.不能配合评定或治疗者治疗方法；
- •3.病历资料不完整，随访脱漏者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
修订版昏迷恢复量表
时间窗: 干预前、干预 2 周、干预 4 周
次要结局
- 体感诱发电位(干预前、干预 2 周、干预 4 周)
- 脑干听觉诱发电位(干预前、干预 2 周、干预 4 周)
- 脑电图(干预前、干预 2 周、干预 4 周)
- γ-氨基丁酸含量(干预前、干预 2 周、干预 4 周)
- 去甲肾上腺素(干预前、干预 2 周、干预 4 周)
- 功能性近红外光谱(干预前、干预 2 周、干预 4 周)
研究者
研究点 (1)
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