ChiCTR2200057541尚未招募1 期
不同光照条件对缺血性脑卒中患者康复训练有效性的前瞻性、单中心、随机对照临床研究
上海企一实业（集团）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卒中量表评分
研究概览
简要总结
研究人居康复及生活空间中不同光照对人在心理、行为及健康方面的影响作用，以轻中度脑卒中患者为主要研究对象，比较此类患者在健康照明人居环境和普通光照环境中的康复效果，并研究其生理、节律、心理情绪的变化，以此作为相应光照产品设计和解决方案的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 40-70 岁，性别不限；
- •2.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014》中的诊断标准；
- •3.所有患者均接受缺血性脑卒中的常规临床治疗和康复服务；
- •4.受试者自愿参加临床试验并签署知情同意书；
- •5.能够与研究者良好交流并遵守试验要求者。
排除标准
- •1.有精神病史、有严重的中枢神经系统、心血管、肺、肝、肾、代谢、胃肠道、泌尿、内分泌系统或血液疾病史或有这些疾病的临床症状，且研究者认为其可能混淆研究结果或者影响受试者的安全性；
- •2.难以坚持康复训练；
- •3.无法签署知情同意书的患者；
- •4.研究者评估后认为不宜入组的。
研究组 & 干预措施
1 组
光强 500lx，色温 3000K
2 组
光强 500lx，色温 6500K
3 组
光强 500lx，色温 5000K
结局指标
主要结局
卒中量表评分
代谢组学指标
次要结局
- 生活质量
- 运动功能评定
研究者
研究点 (1)
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