ChiCTR-ICR-15006787尚未招募治疗新技术临床试验
早期针刺治疗平坦型和高频下降型特发性突聋的临床研究：一项随机对照试验方案
北京市科学技术委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 听力改善有效率
研究概览
简要总结
评估针刺对平坦型和高频下降型特发性突聋患者的疗效，以及长期效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁。 2.符合特发性突聋诊断标准：在 3 天以内出现的突发性聋，并至少在相连的 3 个频率听力下降 30 dB 以上。 3.患者纯音测听结果符合平坦型或高频下降型特发性突聋。 4.发病 2-4 周内。 5.听力改善程度不足 50%。
排除标准
- •1.先天性耳聋，传导性耳聋，老年性耳聋，大前庭水管综合征，梅尼埃病，伴有全身遗传病的耳聋，耳蜗占位性病变，小脑脑桥角占位性疾病等其他原因所致的耳聋。 2.合并严重疾患及凝血功能障碍。 3.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
平坦型突聋治疗组
针刺+西医常规治疗
平坦型突聋对照组
西医常规治疗
高频下降型突聋治疗组
针刺+西医常规治疗
高频下降型突聋对照组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
听力改善有效率
听力改善分贝数
次要结局
- 语音识别改善程度
- 耳鸣残疾评估量表评分改善程度
研究者
研究点 (2)
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