ChiCTR2100042036进行中(未招募)不适用
持续葡萄糖监测系统在重症患者中应用的准确性评价
2018 年度上海市临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉血糖和扫描式葡萄糖监测系统所测血糖的一致性
研究概览
简要总结
评估持续葡萄糖监测系统在重症患者中应用的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②ICU 住院时间>72h;
- •③APACHE-II 评分(急性生理与慢性健康评分)≥15 分;
- •④具有良好的静脉通路,由研究者或适当的工作人员评估 ;
- •⑤受试者愿意遵循研究程序,并愿意进行研究访视;
- •⑥3 个月内未参加过其他临床试验;
- •⑦受试者愿意接受每小时进行 4 次静脉葡萄糖检测并持续 7 小时。
排除标准
- •①使用激素、免疫抑制剂的患者;
- •②妊娠期患者或计划怀孕的患者;
- •③存在严重贫血的患者(血红蛋白<6g/dl);
- •④对仪器使用的粘合剂过敏;
- •⑤仪器放置区存在未痊愈的不良皮肤病(如牛皮藓、皮疹等);
- •⑥需要做 MRI 检查的患者;
- •⑦拒绝签署知情同意书。
结局指标
主要结局
静脉血糖和扫描式葡萄糖监测系统所测血糖的一致性
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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