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临床试验/ChiCTR2100042036
ChiCTR2100042036进行中(未招募)不适用

持续葡萄糖监测系统在重症患者中应用的准确性评价

2018 年度上海市临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月5日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
静脉血糖和扫描式葡萄糖监测系统所测血糖的一致性

研究概览

简要总结

评估持续葡萄糖监测系统在重症患者中应用的准确性。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • ②ICU 住院时间>72h;
  • ③APACHE-II 评分(急性生理与慢性健康评分)≥15 分;
  • ④具有良好的静脉通路,由研究者或适当的工作人员评估 ;
  • ⑤受试者愿意遵循研究程序,并愿意进行研究访视;
  • ⑥3 个月内未参加过其他临床试验;
  • ⑦受试者愿意接受每小时进行 4 次静脉葡萄糖检测并持续 7 小时。

排除标准

  • ①使用激素、免疫抑制剂的患者;
  • ②妊娠期患者或计划怀孕的患者;
  • ③存在严重贫血的患者(血红蛋白<6g/dl);
  • ④对仪器使用的粘合剂过敏;
  • ⑤仪器放置区存在未痊愈的不良皮肤病(如牛皮藓、皮疹等);
  • ⑥需要做 MRI 检查的患者;
  • ⑦拒绝签署知情同意书。

结局指标

主要结局

静脉血糖和扫描式葡萄糖监测系统所测血糖的一致性

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2018 年度上海市临床重点专科建设项目

研究点 (1)

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