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临床试验/ChiCTR2000037458
ChiCTR2000037458进行中(未招募)不适用

儿童肝脏弹性和受控衰减参数正常参考值的建立

专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
肝脏弹性

研究概览

简要总结

本项目以我国儿童群体为研究对象,主要为正常体重的健康体检儿童,使用 FibroScan 进行儿童肝脏弹性以及受控衰减参数检测,通过全面收集临床资料,包括人体成分学分析,血生化检查结果等,旨在建立国内儿童肝脏弹性和受控衰减参数的正常参考值,并分析总结在儿童检测中影响检测的相关因素,规范儿童 TE 技术肝脏检查操作流程,并通过部分肥胖儿童以及慢性肝病儿童来进行初步的临床验证,该研究的有效实施为后续在儿童肝脏中的进一步研究及应用提供理论依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
3 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • ②BMI 位于同性别、同年龄健康儿童平均 BMI 的 2 个标准差之内;
  • ③肝功能、腹部 B 超均提示正常;
  • ⑥成功进行肝脏弹性及受控衰减参数检测。

排除标准

  • ①可能影响肝脏弹性检测及受控衰减参数检测的肝外疾病和 / 或治疗药物;
  • ②使用 M 探针的 FibroScan-502 测量失败。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

肝脏弹性

受控衰减参数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
专项经费

研究点 (1)

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