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临床试验/ChiCTR2000031228
ChiCTR2000031228尚未招募4 期

抗血管生成加新辅助放化疗联合手术在局部晚期食管鳞癌转化治疗模式中的应用

陆军特色医学中心人才创新能力培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 276 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
276
试验地点
1
主要终点
手术率

研究概览

简要总结

本项目拟建立抗血管生成靶向药物联合新辅助放化疗治疗局部晚期食管癌患者的 Epidata 临床数据库,为临床研究收集真实世界数据;探索建立抗血管生成靶向药物联合新辅助放化疗在局部晚期食管癌的转化治疗方案,在毒副作用可耐受的基础上实现肿瘤降级和降期,达到提高手术切除率的目的;基于真实世界数据对抗血管生成靶向药物联合新辅助放化疗在局部晚期食管癌患者的应用进行毒副作用、临床有效性、围手术期获益以及及安全性进行评估;并通过收集患者临床标本,进一步阐明抗血管生成靶向药物联合联合新辅助放化在局部晚期食管癌转化治疗中的机制。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1、局部进展期的食管癌患者(T3-T4a);
  • 3、年龄大于 18 岁、小于 75 岁;
  • 4、未参加其他临床试验者;
  • 5、能够耐受新辅助治疗及手术者。

排除标准

  • 正在参与其他临床试验的患者。

研究组 & 干预措施

安罗替尼组

安罗替尼

对照组

结局指标

主要结局

手术率

次要结局

  • 临床缓解率
  • 病理缓解率
  • 毒副作用
  • 围手术期并发症
  • 无病生存率
  • 总生存率

研究者

发起方
陆军特色医学中心人才创新能力培养计划

研究点 (1)

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