ChiCTR2500103444已完成Unknown
甲状腺癌根治术中应用沙培林对减少术后引流量的疗效分析
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第一天引流量
研究概览
简要总结
由于甲状腺的血供和周围淋巴组织丰富，甲状腺手术术后可有渗出。渗出的增多会影响伤口的愈合，增加患者的术后护理时间、住院时间、疼痛及感染的风险。注射用 A 群链球菌（Sapylin）可促进伤口的愈合，它可减少乳腺癌腋窝淋巴结切除术后的渗出及治疗颈部淋巴结清扫术后产生的难治性乳糜渗漏，然而目前关于 Sapylin 用于减少腔镜甲状腺癌手术术后引流尚未见明确的临床研究。本研究的目的是通过一项随机对照试验，研究 Sapylin 在腔镜甲状腺癌手术中的作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄为 20-70 岁之间；
- •2.肿瘤无甲状腺周围器官浸润，无远处器官转移；
- •3.手术前喉镜显示声带功能正常；
- •4.手术前无显著异常实验室检查结果；
- •5.术后病理为甲状腺乳头状癌。
排除标准
- •1.青霉素皮试阳性患者；
- •2.有凝血障碍或进行抗凝治疗；
- •3.未控制的糖尿病或高血压；
- •4.既往有甲状腺手术史；
- •5.因术后并发症如出血、感染行二次手术；
- •6.肥胖（体重指数＞35 kg/m^2）；
- •7.未签署知情同意书；
- •8.开放手术或术中中转开放手术。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
术后第一天引流量
术后第二天引流量
术后第三天引流量
总引流量
拔管时间
次要结局
- 年龄
- 性别
- 体重指数
- 甲状腺切除范围
- 淋巴结清扫范围
- 手术时间
- 估计失血量
- 术后住院天数
- 肿瘤最大尺寸
- 淋巴结转移
- 淋巴结数量
- 淋巴结转移数量
- 白细胞计数
- 中性粒细胞百分比
- C 反应蛋白
- 引流液中甘油三脂含量
- 甲状旁腺功能降低
- 乳糜漏
- 颈部僵硬
- 手脚麻木
- 发热
- 声音嘶哑
- 说话音调降低
- 疼痛分级
- 血清肿
- 口干
- 吞咽困难
- 吞咽异物感
- 瘢痕困扰
- 怕冷
- 怕热
- 身体潮热
- 肌肉疼痛
- 抽筋
- 活动迟钝
- 体重增加
- 眼睛干涩
- 皮肤瘙痒
- 心悸
- 头痛
- 疲倦
- 思考问题困难
- 注意力难集中
- 易怒
- 焦虑
- 对性生活不感兴趣
研究者
研究点 (1)
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