ChiCTR2100054122尚未招募Unknown
甲磺酸阿帕替尼围手术期治疗局部进展期结直肠癌的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- R0 切除率
研究概览
简要总结
甲磺酸阿帕替尼围手术期治疗局部进展期结直肠癌患者的 R0 切除率、肿瘤退缩分级、ORR、DCR、OS、安全性等。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁-75 岁，性别不限；
- •2.经组织学或细胞学证实为局部进展期结直肠腺癌；
- •3.通过计算机断层扫描 / 磁共振成像评估的 T3 期；
- •4.患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书；
- •5.医师认为可获益、自愿接受甲磺酸阿帕替尼治疗并参与本研究。
排除标准
- •1.已证实对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者；
- •2.怀孕或哺乳期妇女；
- •3.阿帕替尼禁忌症患者；
- •4.研究者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
甲磺酸阿帕替尼片组
结局指标
主要结局
R0 切除率
肿瘤退缩分级
次要结局
- 无进展生存期
- 总生存时间
- 疾病缓解率
- 疾病控制率
- 安全性
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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