ChiCTR2300072847进行中（未招募）4 期
儿童过敏性鼻炎脱敏治疗机制及疗效预测指标的研究
广州钟南山基金会（ ZNSXS-20220017）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
为临床特异性免疫治疗应用于儿童尘螨过敏性鼻炎提供新的疗效预测指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015 年）》过敏性鼻炎诊断指南；
- •2.年龄：5-12 岁（性别不限）；
- •3.血清屋尘螨 / 粉尘螨特异性 IgE≥ 0.35 或螨过敏原皮肤试验≥++；
- •4.符合 ARIA 指南过敏原特异性免疫治疗适应征及无禁忌症；
- •5.同意开展鼻过敏原激发试验及鼻腔分泌物采集；
- •6.患儿的父母 / 法定监护人必须签署同意患儿参与本研究的知情同意书。
排除标准
- •以下标准若有任何一项结果为“是”则不能入选：
- •既往曾接受过过敏原特异性免疫治疗；
- •2.近 6 月接受过全身糖皮质激素、奥马珠单抗、度普利尤单抗等生物制剂的治疗；
- •3.合并慢性鼻窦炎 / 鼻息肉（依据临床病史排查，必要时电子鼻内镜和 / 或鼻窦 CT 检查）；
- •4.尘螨非主要致敏原；
- •5.目前正处于上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染性疾病等疾病发病期或正在接受治疗者；
- •6.诊断有心、肺、肝、肾、血液等基础疾病者；
- •7.正在接受β受体阻滞剂治疗者；
- •8.对于急救药品有过敏、超敏反应或不能耐受者；
- •9.精神有障碍，无法理解研究性质、意义和预期后果,和 / 或持不合作态度者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分
鼻炎总症状评分
鼻腔分泌物蛋白组学
次要结局
- 血清蛋白组学
- 尘螨过敏原组分
研究者
研究点 (2)
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