临床试验/ChiCTR2000038671

ChiCTR2000038671尚未招募早期 1 期

增大剂量激素的鸡尾酒镇痛液促进全膝置换术后快速康复临床研究

自筹0 个研究点目标入组 234 人开始时间: 2020年10月1日最近更新: 2020年12月13日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 234
主要终点: VAS 疼痛评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨高剂量激素的鸡尾酒镇痛液延长 TKA 术后镇痛效应，促进快速康复及安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 50 至 80（—）
性别: All

入选标准

•②美国麻醉医师协会（ASA）病情分级为 I-II 级；
•③接受单侧人工全膝关节置换术；
•④年龄在 50～80 岁的患者。

排除标准

•①有重大的心理问题、精神病史或语言障碍者；
•②有糖尿病血糖控制不佳（任意空腹血糖>8mmol/L）重大心血管疾病,肝肾功能不全,胃溃疡史，凝血功能障碍者；
•③有酒精、药物、毒品滥用史者；
•④存在中枢性或周围性神经肌肉缺陷不能顺利完成康复计划者；
•⑤对其中任何一种药物有过敏史者；

研究组 & 干预措施

高剂量组

含 3ml 复方倍他米松鸡尾酒

常规剂量组

含 1ml 复方倍他米松鸡尾酒

对照组

不含激素鸡尾酒

结局指标

主要结局

VAS 疼痛评分

时间窗: 术后 6 小时、24 小时、48 小时、72 小时、术后第 5 天、术后第 14 天

次要结局

1 分钟步行能力(术后第 2、4、7、14 天)
膝关节周围腿围(术后第 2、4、7、14 天)
追加镇痛剂及不良事件
IL-6、 C 反应蛋白、血沉、血糖变化曲线

研究者

发起方

自筹

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