ChiCTR2000032765已完成回顾性研究
膀胱癌分子亚型与 Organoid 模型转化研究
上海交通大学医学院附属仁济医院临床科研创新培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根治术后病理病理完全反应率的 AUC 面积、灵敏度、特异性
研究概览
简要总结
- 建立可判断肿瘤预后与预测治疗敏感性的分子亚型模型；
- 基于分子亚型模型，综合利用 IHC 、 PCR 、 ELISA 及测序技术，研发体外诊断试剂盒，实现成果产品转化；
- 通过 Organoid 模型进行临床前验证与药物筛选， 为分子亚型模型临床应用提供证据，推动膀胱癌的精准诊断和治疗。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）2008 年-2018 年我院行 TURBT 术，TURBT 术中采集肿瘤组织并保存于我院生物样本库；
- •2）临床病理评估为肌层浸润性尿路上皮癌；
- •3）术后 3 个月内临床和影像学检查无转移发现（骨扫描、MRI 或 CT 平扫+增强）；
- •4）临床分期≥T2a；
- •6）术前预期寿命≥5 年；
- •7）术前化验满足以下指标标准：中性粒细胞≥1500/mm^3，血小板≥100000/mm^3，胆红素≤最高值上限（upper limit of normal， ULM），ALT 和 AST≤1.5 ULM，肌酐﹤140μmol/l（或肌酐清除率﹥60ml/min）。
- •8）患者留样前已签署仁济医院生物样本库样本留取知情同意书。
排除标准
- •1）术前合并活动性感染、血栓栓塞史、未有效控制的心血管合并症；
- •2）除皮肤基底细胞癌外的癌症史；
- •3）任何与治疗计划不符的疾病史；
- •4）既往因其他肿瘤接受化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗史
结局指标
主要结局
根治术后病理病理完全反应率的 AUC 面积、灵敏度、特异性
病理部分缓解率的 AUC 面积、灵敏度、特异性
DNA 分析
RNA 分析
免疫组化
次要结局
- 新辅助化疗总生存率获益的 AUC 面积、灵敏度、特异性
- 无疾病进展生存率获益的 AUC 面积、灵敏度、特异性
- 疾病相关死亡率获益的 AUC 面积、灵敏度、特异性。
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 一项考察分子分型作为浸润性膀胱癌预后与药物治疗敏感性分子标记物的前瞻性、探索性、观察性、单中心临床研究膀胱癌ChiCTR2000035756上海申康医院发展中心
Unknown
不适用
分子分型指导进展性肌层浸润性膀胱癌化疗的临床研究膀胱癌ChiCTR-OPC-16009677申康医院集团《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2016-2018 年）项目》60
招募中
Unknown
基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗研究实体瘤ChiCTR2100047214自筹50
Unknown
不适用
基于分子标志物、影像组学联合构建肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗疗效预测模型的巢式病例对照研究膀胱恶性肿瘤ChiCTR2100047632国家自然基金200
Unknown
不适用
尿液中外泌体糖蛋白检测在膀胱癌无创诊断中的前瞻性对照研究膀胱癌ChiCTR2300070048海军军医大学人才基金