ChiCTR-IPR-17013836已完成4 期
双盲、随机、安慰剂对照临床试验评价氨溴索含片 20mg 治疗病毒性咽炎患者咽部疼痛的疗效和安全性的临床研究
企业8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2007年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
评价氨溴索含片 20mg 治疗病毒性咽炎患者咽部疼痛的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •由急性病毒性咽炎引起咽喉疼痛的患者。
- •根据 VRS(PI),咽喉疼痛强度被评定为至少“严重”的患者。
排除标准
- •具有原发细菌性咽炎或者细菌继发感染症状的患者(临床所见;尤其渗出物评估)。
- •急性咽炎首发症状(例如,咽喉疼痛)已超过 3 天。
- •血常规检查白细胞计数大于 10×109/L。
- •在过去 4 周内患有急性病毒性或者细菌性咽炎的患者。
- •支气管运动功能失调或伴有分泌物较多的合并症(有分泌物阻塞的危险)
- •已知对氨溴索或者药片中包含的辅助物质过敏的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
病例组
氨溴索
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
七味清咽气雾剂治疗急性咽炎（肺胃实热证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验ChiCTR-IPR-15005991山东本草药业有限公司420
Unknown
不适用
小儿黄金止咳颗粒联合盐酸氨溴索治疗小儿急性支气管炎的临床研究ChiCTR2500106802长春金益安医药有限公司120
Unknown
不适用
盐酸氨溴索喷雾剂（罗润畅）治疗儿童急性呼吸道感染咳嗽、咳痰症状的有效性、安全性和依从性的前瞻性、多中心真实世界研究ChiCTR2200063661山东罗欣药业集团股份有限公司1,000
进行中（未招募）
2 期
复方鱼腥草合剂增加儿童适用人群 II 期临床试验方案CTR20244962240
Unknown
不适用
开喉剑喷雾剂（儿童型）治疗小儿急性咽炎-扁桃体炎所致咽痛评价其即时止痛作用和安全性的随机双盲、极低剂量平行对照、多中心临床研究ChiCTR2000031599中央财政和其他来源240