ChiCTR2500105836进行中（未招募）不适用
应用核酸检测辅助幽门螺杆菌感染诊治的临床研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便样本幽门螺杆菌核酸
研究概览
简要总结
本研究的目的是利用已上市的幽门螺杆菌（Hp）核酸检测试剂对可疑 Hp 感染患者和治疗后复发患者的粪便样本进行检测，辅助 Hp 感染诊断以及明确 Hp 耐药情况，并评价该方法在 Hp 感染诊治中的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.同期完善 13C 尿素呼气试验和胃镜检查，且 13C 尿素呼气试验结果：2≤DOB≤6。
排除标准
- •1.处于腹泻和（或）便秘状态的患者。
- •2.不能配合和（或）临床信息不全的患者。
- •4.研究者认为不宜参加本次临床研究的患者。
- •5.胃肠道术后的患者。
- •6.合并严重消化道并发症，如幽门梗阻、内镜下活动性出血。
- •7.合并其它消化道严重疾病者，如克罗恩病、溃疡性结肠炎等。
- •8.合并严重肝肾疾病、合并严重心、肺疾病，晚期肿瘤，血液和造血系统疾病，或其它系统严重或进行性疾病。
- •9.合并有精神疾患无法配合者。
- •10.妊娠期、哺乳期女性或近期（1 年内）有生育计划者。
- •11.其他研究者认为不宜参加本次临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
粪便样本幽门螺杆菌核酸
13C 尿素呼气试验
胃镜及组织病理结果
次要结局
- 治疗后 4 周 13C 尿素呼气试验
- 治疗后 1 年 13C 尿素呼气试验
研究者
研究点 (1)
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