ChiCTR1800016234招募中2 期
三氧化二砷联合地西他滨治疗低中危骨髓增生异常综合征的疗效和安全性分析
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体反应率
研究概览
简要总结
一项探索性试验，评估三氧化二砷（ATO）联合地西他滨（DAC）治疗低中危（修订的国际预后积分系统 IPSS-R）骨髓异常增生综合征（MDS）的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为 MDS 的患者，且未接受过 DTA 治疗；
- •IPSS-R 分型为低危或中危；
- •适当的心脏功能（ QTc 间期小于 460 毫秒）；
- •适当的肝、肾功能：肌酐≤2 mg/dl、总胆红素≤2 mg/dl、谷草转氨酶（AST）≤2.5 倍正常上限（ULN）、谷丙转氨酶（ALT）≤2.5 ULN；
排除标准
- •合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者；
- •3 期及以上的慢性肾病患者
研究组 & 干预措施
Case series
三氧化二砷联合地西他滨
结局指标
主要结局
总体反应率
次要结局
- 完全缓解率
- 部分缓解率
- 骨髓完全缓解率
- 血液学改善率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
地西他滨联合小剂量的 CAG 方案治疗骨髓增生异常综合征的疗效及安全性前瞻性、随机、多中心研究ChiCTR-TNC-11001566南京医科大学第一附属医院江苏省人民医院80
Unknown
不适用
含砷中药复方治疗骨髓增生异常综合征安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究ChiCTR2100051306中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目138
Unknown
不适用
一项极低剂量地西他滨治疗中危-2、高危骨髓增生异常综合征（MDS）的前瞻性、单中心临床研究ChiCTR-ONC-13004271中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)30
Unknown
不适用
超低剂量 Decitabine 联合 As4S4 复方制剂治疗中、高危骨髓增生异常综合征：多中心、前瞻性、双臂临床试验ChiCTR-IPR-17011619辽宁省鞍山市中心医院 中国医科大学第六临床学院60
Unknown
不适用
地西他滨结合中药个体化治疗骨髓增生异常综合征随机对照多中心临床研究ChiCTR-ONN-16009534上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助216