ChiCTR2200057169尚未招募早期 1 期
小檗碱对抑郁症患者临床症状及肠道菌群干预治疗的双盲随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁评分
研究概览
简要总结
1.探究小檗碱对抑郁症患者临床症状的改善效果； 2.探究小檗碱对抑郁症患者肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-55 岁；
- •2.血常规、血生化及便常规检查无异常；
- •3.腹部超声、结肠镜 / 消化道造影检查无异常；
- •4.符合抑郁症 DSM-5 诊断标准。
排除标准
- •1.恶性肿瘤，合并严重的心、肝、肺、血液、内分泌及自身免疫病等；
- •3.呼吸道、消化道、泌尿道等部位感染；
- •4.除阑尾炎以外的腹部手术；
- •5.妊娠和哺乳期妇女；
- •6.除抑郁（抑郁合并焦虑）外的其他精神疾病；
- •7.近 2 周内连续服用肠道微生物制剂或抗生素超过 3 天；
- •8.近两个月内规律服用抗抑郁药物及其他抗精神病药物；
研究组 & 干预措施
2 组
安慰剂
1 组
小檗碱
干预措施: 小檗碱
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁评分
肠道菌群
磁共振成像
认知功能测试
次要结局
- 汉密尔顿焦虑评分
- 治疗副反应量表
研究者
研究点 (1)
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