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临床试验/EUCTR2010-022596-64-ES
EUCTR2010-022596-64-ES进行中(未招募)不适用

Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo del efecto sobre la función cognitiva, la seguridad y la tolerabilidad de SAR110894D, administrado en dosis de 0,5 mg, 2 mg y 5 mg/día durante 24 semanas a pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada que reciben tratamiento estable con donepezilo__________________A multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group,placebo-controlled study of the effect on cognitive performance, safety, and tolerability of SAR110894D at the doses of 0.5 mg, 2 mg, and 5 mg/day for 24 weeks in patients with mild to moderate Alzheimer's Disease on stable donepezil therapy

sanofi-aventis recherche & développement0 个研究点目标入组 520 人开始时间: 2010年11月17日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
520

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Pacientes con el diagnóstico de Enfermedad de Alzheimer (EA). (No pueden ser demencias derivadas de un derrame cerebral o cualquier otra causa.
  • - El paciente está en tratamiento estable y bien tolerado con donepezilo a una dosis fija de 5 o 10 mg al día durante al menos 4 meses antes de la visita de selección.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Edad < 55 años
  • - Características psicóticas, agitación o problemas conductuales en los últimos 3 meses.
  • - Pacientes que no sean capaces de cumplir la supervisión oftalmológica.
  • - Falta de un cuidador constante y fiable.

研究者

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