EUCTR2010-022596-64-ES进行中(未招募)不适用
Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo del efecto sobre la función cognitiva, la seguridad y la tolerabilidad de SAR110894D, administrado en dosis de 0,5 mg, 2 mg y 5 mg/día durante 24 semanas a pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada que reciben tratamiento estable con donepezilo__________________A multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group,placebo-controlled study of the effect on cognitive performance, safety, and tolerability of SAR110894D at the doses of 0.5 mg, 2 mg, and 5 mg/day for 24 weeks in patients with mild to moderate Alzheimer's Disease on stable donepezil therapy
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 入组人数
- 520
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Pacientes con el diagnóstico de Enfermedad de Alzheimer (EA). (No pueden ser demencias derivadas de un derrame cerebral o cualquier otra causa.
- •- El paciente está en tratamiento estable y bien tolerado con donepezilo a una dosis fija de 5 o 10 mg al día durante al menos 4 meses antes de la visita de selección.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Edad < 55 años
- •- Características psicóticas, agitación o problemas conductuales en los últimos 3 meses.
- •- Pacientes que no sean capaces de cumplir la supervisión oftalmológica.
- •- Falta de un cuidador constante y fiable.
研究者
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