ChiCTR2000040503尚未招募早期 1 期
交叉皮瓣法治疗Ⅰ-Ⅲ型耳廓畸形的临床疗效观察
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（2016-12M-1-002）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前和术后耳廓的形态
研究概览
简要总结
我们通过研究交叉皮瓣法治疗Ⅰ-Ⅲ型耳廓畸形的临床疗效，意在促进交叉皮瓣法在Ⅰ-Ⅲ型耳廓畸形治疗中的应用，为临床工作者治疗Ⅰ-Ⅲ型耳廓畸形提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①根据患者耳廓形态诊断为耳廓畸形。
- •②术前检查无手术禁忌症。
- •③患者无其他急慢性疾病。
- •④患者耳廓畸形分型为Ⅰ-Ⅲ型。
- •⑤患者及家属同意参加本次研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①所收集的临床资料不全的患者。
- •②患有其他急慢性疾病的患者。
- •③因个人原因转院或出院患者。
- •⑤Ⅳ型耳廓畸形的患者。
研究组 & 干预措施
手术患者观察组
交叉皮瓣法
结局指标
主要结局
术前和术后耳廓的形态
术后并发症
术后患者及家属满意度
次要结局
- 患者术前术后的耳廓周长
- 患者术前术后的耳廓长径
- 患者术前术后的耳廓宽径
研究者
研究点 (1)
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