ChiCTR-TRC-13003895已完成4 期
重症急性胰腺炎术中应用重组活化因子 VII 控制出血量的临床研究
诺和诺德公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血酶原时间
研究概览
简要总结
观察在重症急性胰腺炎术中应用重组活化因子 VII 能否改善患者凝血功能，减少术中出血量及降低输血需要，以及降低患者死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合急性胰腺炎诊断标准；（2）因本病首次接受手术治疗；（3）CT 严重度评分≥6 分。
排除标准
- •（1）术前存在腹腔或腹膜后自发性出血；（2）既往有血液系统疾病，心肌梗死和 / 或血栓形成病史；（3）近三个月内有腹部手术史。
研究组 & 干预措施
实验组
术前注入 rFVIIa 40ug/kg
对照
安慰剂
结局指标
主要结局
凝血酶原时间
活化的部分凝血酶时间
术中出血量
术中输血量
手术时间
次要结局
- ICU 住院时间
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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