ChiCTR2400094243尚未招募不适用
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗青春期前及青春期矮小患儿的剂量探索研究
金赛药业9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 身高增长速率
研究概览
简要总结
本研究致力于填补长效生长激素在身材儿童中最佳使用剂量的研究空白。通过临床试验设计，我们将探索不同剂量长效生长激素的治疗效果与安全性，以期为临床医生提供更为精准的治疗建议，从而帮助患者达到最佳的生长发育效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）矮小患者或遗传靶身高下限 2 个标准差；
- •（2）处于青春期前（Tanner I 期）和青春期（Tanner II-IV 期）的人群。
- •（3）法定监护人同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）已知或疑似对研究干预产品或相关产品有超敏反应；
- •（2）存在严重的全身性疾病；
- •（3）存在恶性肿瘤患者；
- •（4）筛选前 3 个月内参加过其他任何临床试验且已采用药物或者非药物干预者；
- •（5）无法接受随访或按计划接受治疗的患者；
- •（6）研究者认为不适合入选本临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
青春期前矮小患儿组
青春期矮小患儿组
结局指标
主要结局
身高增长速率
次要结局
- 性发育情况
- 骨龄
研究者
研究点 (9)
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