ChiCTR2300075482尚未招募1 期
基于 EEG+AI 探索可视化“通督调神”电针精准治疗失眠症的研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PPSG 监测
研究概览
简要总结
1.基于多源信息采集和实时 EEG 观察不同参数“通督调神”电针治疗失眠症的疗效； 2.基于 EEG 信息解码技术提取表征不同参数电针刺激效应的关键 EEG 特征； 3.基于 EEG+AI 构建双向闭环脑机交互系统，研发可视化“通督调神”电针； 4.验证可视化“通督调神”电针治疗失眠症的有效性、安全性及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 （受试者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-60 岁；
- •2.符合 ICSD-3 诊断标准；
- •5 分＜PSQI＜17 分；
- •4.未接受精神类药物治疗；
- •5.无沟通和认知障碍，可对智能手机进行基本操作；
排除标准
- •1.神经内分泌、心脑血管、造血系统、肿瘤等严重疾病；
- •2.抑郁症，焦虑症，精神分裂症或其他严重精神疾病引起的睡眠障碍，HAMA 评分＞14 分和（或）HAMD 评分＞17 分；
- •3.其他睡眠障碍疾病，或基线时在睡眠监测（PPSG）上发现任何其他睡眠障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停，快速眼动（REM）睡眠障碍或不宁腿综合征；
- •4.怀孕或者哺乳期等不适宜接受针刺治疗者；
- •5.过去一个月曾接受针刺治疗失眠者；
- •6.酒精和 / 或其他药物滥用或依赖者；
- •7.不能配合实时 EEG 监测或 PPSG 的患者。
研究组 & 干预措施
2Hz 组
5Hz 组
10Hz 组
结局指标
主要结局
PPSG 监测
受试者失眠症危险因素
睡眠量表
心理量表
日间状态量表
认知功能量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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