ChiCTR2600122799尚未招募Unknown
基于移动医疗的老年全膝关节置换术患者运动康复平台的构建及应用
研究生毕业课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2026年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节功能评分
研究概览
简要总结
1.明确需求与优先级：基于 TAM 模型与 Kano 模型，通过混合研究方法，明确老年 TKA 患者、主要照顾者及医护人员对于术后早期康复的多维需求，并确立需求的优先层级； 2.构建干预方案：依据需求分层结果与循证证据，经德尔菲专家函询，在 HBM 理论指导下，构建集适老化设计与医护-家庭协同于一体的老年 TKA 术后患者移动康复干预方案； 3.验证临床效果：通过随机对照试验，评价该干预方案在改善老年 TKA 患者膝关节功能、降低运动恐惧、提升自我效能感及锻炼依从性方面的临床应用效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，对结局评估者和数据统计分析人员施盲 。所有主要结局指标由未参与受试者招募、随机分组及干预实施的专职评估者独立完成，评估者对受试者分组情况不知情 。数据整理和统计分析阶段仅提供去标识化的数据及分组编码（如a组、b组），由独立统计人员在不知晓具体分组含义的情况下完成分析
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥60 岁，行单侧初次 TKA 手术；
- •2.患者本人或其主要照顾者能够使用智能手机 / 微信小程序，具备基本阅读和沟通能力，能配合完成远程康复平台相关操作；
- •3.患者或照顾者知情同意并签署同意书。
排除标准
- •1.严重认知障碍或既往有精神病史无法配合干预者；
- •2.合并严重心脑血管疾病、恶性肿瘤或其他影响肢体活动的神经系统疾病（如偏瘫、帕金森病）；
- •3.术后切口愈合不良或发生深部感染需再次住院治疗者；
- •4.正在参与其他相关康复干预研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
在常规护理基础上，实施本研究构建的适老化移动康复干预方案。覆盖术后“住院-居家”全流程，重点落实家属协同监督与适老化移动端的互动指导。
干预措施: 在常规护理基础上，实施本研究构建的适老化移动康复干预方案。覆盖术后“住院-居家”全流程，重点落实家属协同监督与适老化移动端的互动指导。
对照组
接受骨科常规护理，包括住院宣教、出院指导及电话随访
干预措施: 接受骨科常规护理，包括住院宣教、出院指导及电话随访
结局指标
主要结局
膝关节功能评分
时间窗: 术后第 1 天、出院前 1 天、术后第 4 周
关节活动度
时间窗: 术后第 1 天、出院前 1 天、术后第 4 周
次要结局
- 运动恐惧(术后第 1 天、出院前 1 天、术后第 4 周)
- 一般自我效能感(术后第 1 天、出院前 1 天、术后第 4 周)
- 康复锻炼依从性(术后第 1 天、出院前 1 天、术后第 4 周)
研究者
研究点 (1)
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