ChiCTR2600118577尚未招募Unknown
老年全膝关节置换患者中西医结合预康复方案的构建与应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节最大屈曲角度
研究概览
简要总结
构建以 IMB 模型为理论指导，以 CMERAS 为理念的老年 TKA 患者中西医结合预康复方案，验证老年 TKA 患者中西医结合预康复方案的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究采用单盲设计。受试者因干预措施不同无法设盲，但结局评估人员与数据分析人员对分组信息保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.根据上述诊断标准诊断为 KOA，且拟行单侧 TKA 手术治疗者；
- •3.首次进行 TKA 的患者；
- •4.具备正常的沟通能力,能够独立或在家属协助下使用智能手机；
- •5.自愿参加，并签署知情同意书
排除标准
- •1.严重的心肺疾病，不能进行预康复锻炼；
- •2.有脑梗、帕金森症、脊髓损伤等造成肌力下降限制预康复锻炼的疾病；
- •3.既往有下肢手术史；
- •4.6 个月内膝关节手术史；
- •5.有严重肝肾疾病而不宜采取高蛋白饮食；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
膝关节最大屈曲角度
时间窗: 首次就诊日、术前一日、术后一周以及出院后一个月
美国纽约特种外科医院评分
次要结局
- 住院期间下肢深静脉血栓、跌倒、坠床的发生率
- 微型营养评估-简化版(首次就诊日、术前一日、术后一周、出院后一个月)
- 视觉疼痛模拟评分(首次就诊日、术前一日、术后一周、出院后一个月)
- 焦虑自评量表(首次就诊日、术前一日、术后一周、出院后一个月)
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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