ChiCTR2500100320尚未招募不适用
磷丙泊酚二钠对老年全麻患者应激反应、免疫功能、恢复质量的影响
六安科技计划项目（合同号：2024lakjey05）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉起效时间
研究概览
简要总结
（1）通过对比磷丙泊酚二钠和丙泊酚在老年全麻手术患者中的麻醉反应、免疫功能及术后恢复质量，探讨对磷丙泊酚二钠在老年全麻患者中的临床价值； （2）为老年患者提供更加个体化的麻醉方案，推动个体化医疗的进程，为未来麻醉药物的选择和管理提供重要的理论依据.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 药物外观一致（由第三方配制），术中医师、患者及数据评估者均不知分组情况。仅药剂师掌握分组代码，研究结束后揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥65 岁全麻患者；
- •（2）美国麻醉师协会（American Society of Anaesthesiologists，ASA）评分 I-II 级；
- •（3）需要在全身麻醉下进行时间≥30 min，出血量≤ 500 ml 的非心胸外科、非神经外科、非肝胆外科择期手术者；
排除标准
- •（1）对磷丙泊酚或磷丙泊酚二钠过敏者；
- •（2）存在严重肝肾功能不全或其他影响麻醉药物代谢的疾病者；
- •（3）近期使用过其他麻醉药物或免疫调节药物者；
- •（4）沟通障碍，无精神、神经病史；无长期服用镇 静类药物史；
- •（5）怀疑或确有酒精或药物滥用病史的患者；
- •（6）对本药物各种成分过敏；
研究组 & 干预措施
干预组
磷丙泊酚二钠组以 12.5 mg/kg/h 为起始速率持续静脉输注磷丙泊酚二钠，输注速率上限为 15 mg/kg/h
对照组
麻醉维持以 6mg/kg/h 为起始速率持续静脉输注丙泊酚，输注速率上限为 12 mg/kg。
结局指标
主要结局
麻醉起效时间
时间窗: 术中
麻醉苏醒时间
时间窗: 术中
麻醉维持时间
时间窗: 术中
免疫功能
时间窗: 术前、术中及术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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