ChiCTR-ROC-17012740进行中（未招募）不适用
女性不孕不育与辅助生殖
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年9月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 邻苯二甲酸酯
研究概览
简要总结
（1）了解正常卵巢功能及卵巢储备功能减退进行辅助生殖患者卵泡液血液及尿液中的 PAEs 代谢产物的水平； （2）研究卵泡液血液及尿液中的 PAEs 代谢产物浓度和辅助生殖效果之间的潜在联系； （3）建立 PAEs 代谢产物在卵泡液血液及尿液中的浓度相关模型，通过血液、尿液检测来预测卵泡液 PAEs 浓度； （4）以人离体培养的颗粒细胞为模型，观察 PAEs 对颗粒细胞 PPARγ 、CYP1A1 及 CYP1B1 活力的影响，以探讨 PAEs 的雌性生殖细胞毒性作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •实验组（150 例）：（1）原发或继发不孕并接受辅助生殖技术治疗的女性患者；（2）年龄在 20-40 岁之间；（3）卵巢储备功能减退:①基础卵泡刺激素（FSH）水平≥10mIU/L；②基础雌二醇（E2≥80pg/ml）且两侧窦卵泡数（antral follicle count, AFC）≤5 个；③抗苗勒氏管激素（AMH）≤1.1 ng/ml；符合上述 3 条中的 1 条；（4）体重指数（BMI）正常；（5）不吸烟。
- •对照组（150 例）：（1）原发或继发不孕并接受辅助生殖技术治疗的女性患者；（2）年龄在 20-40 岁之间；(3)卵巢储备功能正常：①AMH>2.0ng/ml;②基础 FSH<10mIU/L;③基础 E2<80pg/ml 且基础 AFC>5；同时符合上述 3 条；（4）BMI 正常；（5）不吸烟。
排除标准
- •（1） 子宫内膜异位症；（2）多囊卵巢综合征；（3）先天性子宫畸形（包括双子宫，纵隔子宫，单角子宫等）；（4）免疫性疾病；（5）染色体异常；（6）卵巢手术后。
研究组 & 干预措施
卵巢储备功能正常组
卵巢储备功能减退组
结局指标
主要结局
邻苯二甲酸酯
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
卵巢功能减退生殖结局双向队列研究ChiCTR2500112811国家重大疑难疾病卵巢功能减退中西医协作项目
Unknown
不适用
焦虑抑郁样行为引起下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌异常导致不孕ChiCTR2300070176自筹
Unknown
不适用
人类女性生育力保存及试管婴儿健康随访ChiCTR1800018298中央引导地方科技发展基金支持880
Unknown
1 期
邻苯二甲酸酯暴露对孕前女性生育力影响的人群研究及机制探讨ChiCTR2300068986海南省临床医学中心
Unknown
不适用
辅助生殖备孕女性控制性卵巢刺激前 TSH 安全阈值探索ChiCTR2300070141课题组经费