ChiCTR2200060311尚未招募早期 1 期
去阿片化策略在腔镜下甲状腺切除术中的应用研究
赣南医学院第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期艾司氯胺酮以及阿片类药物总使用量
研究概览
简要总结
去阿片化麻醉与阿片药物麻醉在腔镜下甲状腺切除术中可达到相同的镇痛作用且用药剂量更少。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断明确且具有全麻手术指征；
- •ASA 分级为 I-II 级；
- •BMI 分值在 18-28kg/m2；
- •病人自愿签署知情同意书。
排除标准
- •合并影响严重呼吸、消化、神经、血液、肝肾功能、恶性肿瘤等疾病者；
- •术前 3 个月有镇静或镇痛药物应用史者；
- •手术时间>2h 或麻醉时间>2.5h；
- •双侧颈丛神经阻滞不完善者；
- •麻醉中可能药物过敏或有药物使用禁忌症者。
研究组 & 干预措施
A 组
芬太尼 1μg/（kg·h）+右美托咪定 0.2μg/（kg·h）
B 组
艾司氯胺酮 0.5mg/（kg·h）+右美托咪定 0.2μg/（kg·h）
C 组
艾司氯胺酮 0.3mg/（kg·h）+右美托咪定 0.2μg/（kg·h）
D 组
艾司氯胺酮 0.3mg/（kg·h）+右美托咪定 0.2μg/（kg·h）+颈丛神经阻滞
结局指标
主要结局
围术期艾司氯胺酮以及阿片类药物总使用量
视觉模拟评分法（VAS）
时间窗: 拔管后 10min，1h，12h，24h
苏醒期躁动评分（SAS 评分）
时间窗: 苏醒期
术后呼吸抑制发生率
时间窗: 术后
次要结局
- 自主呼吸恢复时间
- 拔管时间
研究者
研究点 (1)
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