EUCTR2010-022302-41-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, comparativo de la eficacia y seguridad del levofloxacino versus isoniazida en el tratamiento de la infección latente tuberculosa del trasplante hepático
Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red (CAIBER)0 个研究点开始时间: 2010年11月8日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Candidatos a trasplante hepático.
- •2.Edad 18 años.
- •3.No evidencia clínica o radiológica de tuberculosis activa.
- •4.Que cumplan uno o más de los siguientes criterios:
- •i.Prueba cutánea con PPD (inicial o tras un efecto booster) >5 mm. Alternativamente podrá aceptarse la determinación la producción interferon gamma por linfocitos estimulados con PPD mediante Quantiferon TB-test u ELISPOT.
- •ii.Antecedentes de tuberculosis previa no bien tratada.
- •iii.Antecedentes de contacto con un paciente con TB activa.
- •iv.Radiografía de tórax compatible con TB pasada no tratada (lesiones fibronodulares apicales, nódulo solitario calcificado, ganglios linfáticos calcificados o engrosamientos pleurales).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Ausencia de consentimiento para participar en el estudio.
- •2.Intolerancia o alegia a levofloxacino o a isoniazida.
- •3.Contacto documentado con tuberculosis resistente a levofloxacino o INH.
- •4.Tratamiento em el mes previo com fármacos com potencial actividad frente a Mycobacterium tuberculosis , (especialmente quinolonas).
研究者
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