ChiCTR1800018454尚未招募1 期
糖皮质激素在婴幼儿肺炎支原体肺炎 中的应用价值及早期敏感指标的研究
上海市第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞
研究概览
简要总结
本课题通过实验设计，评估激素在婴幼儿期支原体肺炎中的治疗价值；探寻特定早期临床特征、炎症指标改变对激素早期应用的指向意义。并在后期随访中，对激素对生长发育的远期影响以及激素对防治支原体相关性支气管哮喘的发生进行预研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •① 婴幼儿：年龄 1—3 岁；
- •② 肺炎支原体肺炎：在临床主要诊断为肺炎的基础上，选取符合 MP-IgM 抗体滴度单次≥1:160，或近期 4 倍以上升高，或近期阴性转为阳性（阳性滴度≥1:80）。
排除标准
- •① 具有先天性免疫异常疾病患儿；
- •② 长期服用特殊药物的患儿；
- •③ 入院期间，拒绝进行静脉抽血检查的患儿。
研究组 & 干预措施
Case series
糖皮质激素治疗
结局指标
主要结局
白细胞
血沉
降钙素原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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