ChiCTR2000041356进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激治疗帕金森病运动和非运动症状的临床研究
江苏省苏北人民医院 / 扬州大学临床医学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态分析
研究概览
简要总结
观察重复经颅磁刺激治疗对帕金森病患者功能障碍的影响，并探讨相关机制，从而提升帕金森病患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 40 至 85 岁；
- •②原发性帕金森病的诊断符合 2015 年国际运动障碍协会（Movement Disorders Association, MDS）关于 PD 的临床诊断标准；
- •③具有以下情况中的一种或几种：经客观认知功能评定（动物流畅性测验、数字符号转化测验、连线测验、听觉词语学习测验、 Rey-Osterrieth 复杂图形测验、波士顿命名测验（Boston Naming Test， BNT）等）提示存在认知障碍；合并有睡眠障碍；合并步态障碍；④治疗 PD 药物稳定使用 2 周以上，且在康复训练期间维持原药物治疗方案；
- •⑤头部 CT/MRI 检查无明显萎缩，无其他特征性改变；
- •⑥受教育程度为小学及以上，愿意配合认知评定、训练和随访；
- •⑦患者及其家属对所行检查项目知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •①帕金森综合征或帕金森叠加综合征患者；
- •③合并抑郁症、精神障碍疾病患者；
- •⑤合并颅内器质性病变或颅脑创伤患者；
- •⑥合并心脏、肝脏、肾脏等严重器质性病变患者；
- •⑦有幽闭恐惧症、体内安装起搏器等植入装置、癫痫病史等不能完成头颅 MRI 检查的患者。
研究组 & 干预措施
步态障碍组
重复经颅磁刺激 vs 假刺激
认知障碍组
重复经颅磁刺激 vs 假刺激
睡眠障碍组
重复经颅磁刺激 vs 假刺激
结局指标
主要结局
步态分析
睡眠质量量表
简明智能状态检查量表
功能磁共振
血浆中 BDNF 浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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