ChiCTR2200056466进行中（未招募）3 期
重复经颅磁刺激治疗复方左旋多巴诱发帕金森病患者症状波动的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日常生活活动能力评分
研究概览
简要总结
本研究为治疗帕金森病的运动症状波动的并发症探索新的疗法，有助于明确重复经颅磁刺激治疗复方左旋多巴诱发帕金森病患者症状波动的有效性和安全性，为临床应用经颅磁刺激治疗 PD 提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •“剂末现象”研究组入组标准：
- •英国脑库帕金森病的诊断标准确诊为原发性帕金森病 Hoehn–Yahr 分期 2-4 期；
- •“剂末现象”9 项问卷（WOQ-9）调查阳性。
- •“开关现象”研究组入组标准：
- •英国脑库帕金森病的诊断标准确诊为原发性帕金森病 Hoehn–Yahr 分期 2-4 期；
排除标准
- •严重高血压及严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者；
- •脑内有金属植入物者如血管支架、弹簧圈脑起搏器，装有心脏金属膜、植入心脏起搏器，植入耳蜗者。
研究组 & 干预措施
1 组
高频重复经颅磁刺激+美多芭
2 组
单纯美多芭治疗+假刺激
结局指标
主要结局
日常生活活动能力评分
时间窗: 每天服药 4 小时后
运动功能评分
时间窗: 每天服药 4 小时后
剂末现象的频率
时间窗: 每天
开关现象的频率
时间窗: 每天
开期出现的时间
时间窗: 每天
关期出现的时间
时间窗: 每天
次要结局
- 不良事件(每天)
- 焦虑情绪(入院第 1 天和治疗第 7 天)
- 抑郁情绪(入院第 1 天和治疗第 7 天)
研究者
研究点 (1)
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