ChiCTR2100043516进行中(未招募)早期 1 期
超声引导下竖脊肌平面阻滞和胸椎旁神经阻滞用于胸腔镜手术的相关临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分(试验一)
研究概览
简要总结
本研究第一部分拟通过超声引导下分别行胸椎旁神经阻滞和竖脊肌平面阻滞, 观察围术期舒芬太尼消耗量,麻醉苏醒时间及拔管时间,术后 1、6、12、24、48h 静息和咳嗽时疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS),术后 48h 镇痛泵内舒芬太尼和氟比洛芬酯补救镇痛消耗量以及术后不良反应率,探讨两种阻滞方法的镇痛效果,寻找胸科手术围术期安全有效镇痛方法。 本研究第二部分拟将右美托咪定、地塞米松或布托啡诺等做为罗哌卡因竖脊肌平面阻滞的佐剂,通过观察竖脊肌平面阻滞镇痛持续时间,围术期丙泊酚和瑞芬太尼消耗量,麻醉苏醒时间和拔管时间,术后 1、6、12、24、48h 静息和咳嗽时 VAS 及 Ramsay 镇静评分,术后 48h 镇痛泵内舒芬太尼和氟比洛芬酯补救镇痛消耗量以及术后不良反应率,探讨右美托咪定、地塞米松或布托啡诺等佐剂在胸腔镜肺叶切除围术期的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 30-70 岁;
- •(2)体重指数 18-30kg/m2;
- •(3)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级;
- •(4)择期全身麻醉下行胸腔镜下肺叶切除术患者
排除标准
- •既往有精神病史、不能合作或拒绝签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
对照组(试验一)
全身麻醉
椎旁神经阻滞组
全麻+椎旁神经阻滞
竖脊肌阻滞组
全麻+竖脊肌阻滞
右美托咪定组
罗哌卡因+右美托咪定
地塞米松组
罗哌卡因+地塞米松
布托啡诺组
罗哌卡因+布托啡诺
罗哌卡因组(试验二)
罗哌卡因
干预措施: 罗哌卡因
结局指标
主要结局
VAS 评分(试验一)
时间窗: 术后 1、6、12、24、48h
竖脊肌平面阻滞镇痛持续时间(试验二)
次要结局
- 围术期丙泊酚和瑞芬太尼消耗量
- 麻醉苏醒时间和拔管时间
- 术后舒芬太尼总消耗量及氟比洛芬酯补救镇痛剂量
研究者
研究点 (1)
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